Roacutan: para que serve, receita e como tomar

Por Dr. José Aldair Morsch, 17 de setembro de 2025
Roacutan

Roacutan é uma marca comercial reconhecida entre os dermatologistas e pacientes que passam ou já passaram por tratamento da acne.

Comercializado em cápsulas gelatinosas, o remédio tem indicações específicas e riscos, como malformações fetais quando utilizado por mulheres grávidas.

Daí a importância de conhecer as recomendações e cuidados de uso, que você vai conferir nas próximas linhas.

Acompanhe o artigo até o fim para tirar dúvidas sobre o tipo de prescrição requerido.

Você também vai saber como pedir e renovar a receita online por meio da telemedicina.

O que é Roacutan?

Roacutan é o nome comercial de um medicamento à base de isotretinoína.

Essa é uma substância derivada da vitamina A que diminui a produção de sebo pela pele, auxiliando no combate a certos casos de acne.

Embora seja eficaz, a isotretinoína só deve ser usada conforme a prescrição médica.

O objetivo é evitar efeitos adversos graves sobre o paciente ou um possível feto em formação.

Afinal, o fármaco tem efeito teratogênico.

Roacutan remédio

O mecanismo de ação promove a redução da atividade e do tamanho das glândulas produtoras de sebo

Para que serve Roacutan?

O remédio serve para tratar casos de acne severa.

Seu mecanismo de ação promove a redução da atividade e do tamanho das glândulas produtoras de sebo, bem como a diminuição de inflamações relacionadas aos cravos e espinhas.

Os resultados começam a aparecer entre 8 e 16 semanas após o início do uso.

Jamais tome esse medicamento por conta própria ou compartilhe-o com outras pessoas que não tenham prescrição do médico, pois a automedicação pode colocar a saúde em risco.

Mudanças nas doses, período de uso e finalização do tratamento devem ser feitas apenas sob orientação médica.

Principais indicações

Disponível para download no bulário da Anvisa, a bula do Roacutan informa que ele é indicado para tratar:

  • Formas graves de acne (nódulo-cística e conglobata ou acne com risco de cicatrizes permanentes) 
  • Quadros de acne resistentes a tratamentos anteriores (antibióticos sistêmicos e medicamentos de uso tópico).

Lembrando que a indicação de qualquer remédio depende de uma consulta médica.

Como tomar Roacutan?

Tome as cápsulas gelatinosas de 20 mg por via oral, junto a um copo d’água e durante as refeições.

Não mastigue as cápsulas e siga a recomendação médica.

A dose inicial sugerida pela bula do remédio é de 0,5 mg/kg ao dia

Para a maioria dos pacientes, a dose varia de 0,5 a 1,0 mg/kg/dia. Casos muito graves ou de acne no tronco podem necessitar de doses diárias maiores, até 2,0 mg/kg. 

Todas as mulheres em idade fértil devem utilizar ao menos um método contraceptivo altamente eficaz, ou dois métodos complementares um mês antes, durante e um mês após o tratamento com Roacutan, a fim de evitar a gravidez.

Isso porque o remédio pode causar malformações fetais e aborto espontâneo, o que pede cuidados redobrados no uso de pílulas, camisinha, DIU (dispositivo intrauterino), entre outras opções de anticoncepção.

Além da realização de testes de gravidez 11 dias antes de começar o tratamento, mensalmente durante o uso do medicamento e 5 semanas após descontinuar o uso.

Em caso de menstruação desregulada e outros sinais de gravidez, avise ao médico imediatamente.

Quanto tempo dura o tratamento com Roacutan?

A dose cumulativa de 120 a 150 mg/kg por tratamento tem sido documentada para aumentar o índice de remissão e prevenir recorrência da acne.

A remissão completa da acne ocorre geralmente entre 16 e 24 semanas de tratamento.

No entanto, há quadros em que a acne retorna, pedindo um novo ciclo de uso de Roacutan junto a todas as outras medidas de segurança, como a utilização de pelo menos um método contraceptivo altamente eficaz.

Para mais informações, consulte o médico e o farmacêutico.

Roacutan precisa de receita?

Sim. Você deve apresentar uma receita C2 para adquirir o Roacutan, junto a um termo de consentimento de risco e consentimento pós-informação, devidamente assinado pelo paciente.

Isso porque o medicamento é um retinoico de uso sistêmico e, portanto, faz parte da lista C2 da Portaria SVS/MS nº 344/1998.

Ao criar o regulamento de remédios controlados no Brasil, a legislação estabeleceu regras de prescrição diferenciadas para cada grupo.

No caso do grupo C2, é necessário dispor de uma receita emitida em duas vias, sendo que a primeira via fica retida pela farmácia.

Ela corresponde à notificação de receita branca, que contém dados do médico prescritor, do paciente, do comprador e do fornecedor, a fim de permitir o rastreio por parte da Anvisa.

A ideia é restringir o acesso a fármacos contendo isotretinoína e as demais substâncias da lista C2, evitando malformações fetais e outros problemas para os pacientes.

Eles são orientados através das instruções contidas na segunda via da receita, que detalha dosagens, horários, via de administração, etc.

A receita branca tipo C2 tem validade de 30 dias e pode liberar fármaco suficiente para um mês de tratamento.

Como conseguir receita de Roacutan?

Assim como outros tipos de prescrição, a receita de isotretinoína (princípio ativo do Roacutan) é emitida ao final da consulta médica presencial ou teleconsulta.

Em ambos os casos, um dermatologista, endocrinologista ou endocrinopediatra, por exemplo, realiza uma entrevista (anamnese) para conhecer o histórico do paciente, alergias, comorbidades, entre outros detalhes.

Também é feita uma avaliação física, que emprega recursos de áudio e vídeo se for uma consulta de telemedicina.

Com o diagnóstico em mãos, o médico online utiliza a ferramenta de prescrição eletrônica para preencher, assinar e disponibilizar a receita branca via plataforma de telemedicina.

Ele também pode usar a mesma ferramenta para renovar uma receita que tenha perdido a validade.

Clique aqui para marcar uma teleconsulta em poucos cliques!

Dúvidas frequentes sobre Roacutan

Neste espaço, selecionei algumas questões comuns entre pacientes e cuidadores que utilizam o medicamento.

O que o Roacutan faz no corpo?

O remédio diminui a atividade das glândulas sebáceas, reduzindo a produção do sebo que serve de alimento para bactérias. Por consequência, há controle das reações inflamatórias (acne severa) provocadas por esses microrganismos.

Quais são os efeitos colaterais do Roacutan?

As reações adversas mais frequentes são: anemia, trombocitopenia, elevação da taxa de sedimentação, blefarite, conjuntivite, irritação ocular, ressecamento ocular, elevações transitórias e reversíveis de transaminases hepáticas, fragilidade cutânea, prurido ressecamento da pele e dos lábios, dores musculares e articulares, lombalgia, aumento de triglicérides e colesterol séricos. Mais raramente, pode ocorrer depressão, convulsão, diarreia grave, inflamação ou hemorragia intestinal.

O Roacutan emagrece?

Não há relação entre o medicamento e a perda de peso, pois ele é indicado apenas para a acne severa. No entanto, esse é um possível efeito adverso que tem a frequência desconhecida, não sendo observado na maioria dos pacientes. Qualquer alteração significativa de peso deve ser avaliada clinicamente. Na dúvida, é melhor consultar um endocrinologista para emagrecer com saúde.

Quem toma Roacutan pode doar sangue?

Não pode. A doação de sangue é contraindicada durante e até um mês após o término do tratamento com Roacutan, para evitar efeitos adversos ao paciente que receberá o sangue.

Conclusão

O medicamento Roacutan pode ser utilizado com segurança, desde que seguindo a indicação médica.

Se estiver sofrendo com acne grave, marque uma consulta com o dermatologista online ou presencialmente para receber a avaliação e tratamento adequados.

Dá para acelerar o atendimento via teleconsulta na plataforma Morsch, recebendo assistência médica sem sair de casa.

É só acessar a página de agendamentos e digitar Dermatologia no campo de busca avançada para selecionar o profissional, dia e hora mais convenientes para você.

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Este conteúdo tem caráter estritamente informativo. A Telemedicina Morsch não possui vínculo ou relação comercial com indústrias farmacêuticas. Converse sempre com seu médico para receber o tratamento adequado. 

Referências bibliográficas

https://consultas.anvisa.gov.br/#/bulario/q/?nomeProduto=Roacutan

https://bvsms.saude.gov.br/bvs/saudelegis/svs/1998/prt0344_12_05_1998_rep.html 

https://www.gov.br/anvisa/pt-br/assuntos/noticias-anvisa/2025/anvisa-aprova-requisitos-para-receitas-de-controlados-em-meio-eletronico

https://saude.abril.com.br/medicina/roacutan/

https://www.gov.br/anvisa/pt-br/assuntos/fiscalizacao-e-monitoramento/cartas-aos-profissionais-de-saude/2015/roacutan-r-isotretinoina-2013-risco-de-teratogenicidade-associada-ao-uso-do-medicamento-roche-29-de-outubro-de-2015

Dr. José Aldair Morsch
Dr. José Aldair Morsch
Cardiologista
Médico formado pela FAMED - FURG – Fundação Universidade do Rio Grande – RS em 1993 - CRM RS 20142. Medicina interna e Cardiologista pela PUCRS - RQE 11133. Pós-graduação em Ecocardiografia e Cardiologia Pediátrica pela PUCRS. Linkedin