Flumazenil: para que serve, receita e como tomar

Por Dr. José Aldair Morsch, 8 de março de 2024
Flumazenil

Flumazenil é um medicamento de uso hospitalar exclusivo.

Pode ser adquirido por gestores de unidades de saúde na forma solução injetável 0,1 mg/mL, sendo utilizado em anestesiologia e terapia intensiva (UTI).

Reuni neste artigo as principais informações sobre o fármaco, incluindo as indicações.

Você vai ficar sabendo, por exemplo, como pode ter acesso ao tratamento que precisa.

Leia até o fim para saber como falar com o médico online de um jeito simples e seguro, via teleconsulta.

O que é flumazenil?

Flumazenil é uma droga antagonista dos benzodiazepínicos.

Ou seja, ela tem ação contrária ao impacto sedativo e hipnótico causado por fármacos benzodiazepínicos.

Seu uso exige conhecimentos especializados para evitar riscos na administração e cálculo da dosagem, portanto, deve ser feito apenas em ambiente hospitalar e sob supervisão médica.

Para que serve flumazenil

O medicamento serve para cortar o efeito dos benzodiazepínicos.

Essa é uma classe de fármacos tarja preta usados para combater a dor, insônia e diminuir o estado de consciência do paciente.

Poucos minutos após a injeção intravenosa de flumazenil, pode-se notar a neutralização dos efeitos hipnóticos (que induzem sono), sedativos (calmantes) e de inibição psicomotora (movimentos provocados por processos mentais) dos benzodiazepínicos.

Principais indicações

Segundo explica a bula, a droga é empregada em anestesia e em unidades de terapia intensiva.

Começando pela anestesiologia, é indicada:

  • Para que o paciente recupere a consciência depois de anestesia geral induzida e mantida com benzodiazepínicos em pacientes internados
  • Para anulação do efeito sedativo dos benzodiazepínicos usados para procedimentos diagnósticos e terapêuticos de curta duração em pacientes hospitalizados e de ambulatório.

Já em terapia intensiva e para tratamento de perda de consciência de causa desconhecida, as indicações são:

  • Para diagnóstico e tratamento de superdose com benzodiazepínicos
  • Para determinar, em casos de perda de consciência de causa desconhecida, se fármaco envolvido é um benzodiazepínico
  • Para anular, especificamente, efeitos exercidos sobre o sistema nervoso central causados por doses excessivas de benzodiazepínicos (restabelecimento da respiração espontânea e da consciência, a fim de evitar a necessidade de intubação e posterior extubação).

Lembrando que a escolha do medicamento é uma decisão médica.

Como tomar flumazenil

Pacientes não devem administrar flumazenil por conta própria.

A diluição e preparo dessa medicação deve ser feita por profissionais de saúde, como o anestesiologista ou outro médico experiente.

A administração é feita por via intravenosa conforme a dosagem descrita na prescrição médica – calculada de acordo com a doença, peso corpóreo e resposta individual do paciente ao tratamento.

Inclusive, essa resposta determinará se existe a necessidade de doses adicionais de flumazenil depois que o doente recupera a consciência.

Para informações adicionais, consulte a equipe médica responsável pelo seu caso.

Receita de flumazenil

Considero importante ressaltar que o medicamento não está disponível ao público geral nas farmácias e drogarias.

Para que seja adquirido, o gestor hospitalar deve apresentar uma receita C1, conhecida também como receita de controle especial.

Emitido em duas vias, o documento permite que a segunda via permaneça junto aos arquivos da unidade de saúde, enquanto a primeira via fica retida.

Isso porque o flumazenil é um remédio controlado e monitorado pela Anvisa, atendendo às regras para substâncias da lista C1 detalhadas na Instrução Normativa SVS/MS nº 344/1998.

No mesmo grupo, constam fármacos ansiolíticos, anticonvulsivantes, antiparkinsonianos, antidemenciais, antidepressivos e antipsicóticos, que são rastreados para evitar o uso irregular e consequentes riscos à saúde.

A receita C1 tem cor branca e validade de 30 dias, contados a partir da data seguinte à da prescrição.

Dúvidas frequentes sobre flumazenil

Trago neste espaço respostas rápidas para algumas questões comuns em relação ao uso do fármaco.

Siga acompanhando.

Precisa diluir flumazenil?

Sim, a medicação deve ser diluída.

Segundo as instruções da bula do remédio, ele pode ser administrado por infusão I.V. diluído em solução de glicose a 5%, solução de Ringer ou de cloreto de sódio a 0,9%, concomitantemente com outros procedimentos de reanimação.

Qual a composição do flumazenil?

Cada ampola de 5 mL do produto contém 0,5 mg de flumazenil, junto aos excipientes edetato dissódico, ácido acético glacial, cloreto de sódio, hidróxido de sódio e água para injetáveis.

Quais os efeitos colaterais do flumazenil?

Geralmente, o medicamento é bem tolerado.

Porém, alguns pacientes podem sentir náusea e/ou vômitos durante a analgesia.

Outras possíveis reações adversas incluem hipersensibilidade (alergia), incluindo anafilaxia.

Essa é uma reação alérgica generalizada, rápida e severa, que pede socorro imediato para evitar complicações fatais.

É importante redobrar a atenção quando o fármaco for aplicado em certos grupos de pacientes com condições específicas, incluindo:

  • Epilépticos: risco de convulsão
  • Pessoas com grave insuficiência do fígado: risco de crise convulsiva
  • Casos de intoxicação mista (principalmente com antidepressivos): risco de efeitos tóxicos, a exemplo de convulsões e arritmia cardíaca
  • Indivíduos com histórico de síndrome do pânico: risco de crise de pânico.

Instrumentos como anamnese, histórico do paciente e prontuário eletrônico são importantes para evitar intercorrências.

Quem não deve receber flumazenil?

O remédio é contraindicado para:

  • Pessoas com hipersensibilidade (alergia) a flumazenil
  • Pacientes que recebem medicamentos benzodiazepínicos para controle de condições potencialmente fatais (por exemplo, controle de pressão intracraniana ou controle da epilepsia com muitas convulsões).

Flumazenil também não é recomendado nas seguintes situações:

  • Reversão da sedação consciente em crianças menores que 1 ano
  • Tratamento de superdose em crianças
  • Ressuscitação em recém-nascidos
  • Reversão dos efeitos sedativos de benzodiazepínicos usados para indução de anestesia geral em crianças
  • Pacientes com insuficiência do fígado ou doenças importantes do fígado.

Mais uma vez, vale reforçar a necessidade de investigar possíveis impedimentos.

Conclusão

Neste artigo, apresentei instruções básicas sobre o uso seguro do flumazenil.

Reforço que essa droga só deve ser manuseada por profissionais de saúde em cenários específicos, como para cortar o efeito da anestesia após uma cirurgia.

Caso esteja com dúvidas ou precise de orientação médica, marque uma consulta para receber o diagnóstico e a recomendação adequada para o tratamento.

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Dr. José Aldair Morsch
Dr. José Aldair Morsch
Cardiologista
Médico formado pela FAMED - FURG – Fundação Universidade do Rio Grande – RS em 1993 - CRM RS 20142. Medicina interna e Cardiologista pela PUCRS - RQE 11133. Pós-graduação em Ecocardiografia e Cardiologia Pediátrica pela PUCRS. Linkedin