Tirzepatida manipulada: entenda se é permitida e quais os riscos para os pacientes
Anúncios de formulações com tirzepatida manipulada vêm se multiplicando nos últimos meses.
Especialmente após a aprovação do medicamento que contém esse princípio ativo: o Mounjaro, que ganhou registro na Anvisa em 25 de setembro de 2023.
Mas será que a tirzepatida manipulada é legal? E ela tem a mesma segurança e efeito terapêutico daquela contida no fármaco original?
Neste artigo, respondo essa e outras questões sobre permissões, riscos e recomendações de sociedades médicas para um uso seguro da tirzepatida.
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O que é tirzepatida manipulada?
Tirzepatida manipulada é a adição dessa molécula a formulações preparadas por farmácias de manipulação.
Essa versão permite a personalização de compostos farmacológicos, que devem ser elaborados por farmacêuticos habilitados.
O que é diferente do consumo de remédios vendidos em farmácias e drogarias, seja presencialmente ou via internet.
Eles possuem uma formulação específica, aprovada pelas autoridades de saúde de cada país onde são comercializados, o que resulta em maior controle dos ingredientes e do processo de fabricação.
No Brasil, a Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) é o órgão responsável pelo registro de medicamentos e normas de prescrição.
Atualmente, existe apenas um fármaco à base de tirzepatida aprovado pela Anvisa: o Mounjaro, produzido pela farmacêutica Lilly e indicado para o tratamento de diabetes tipo 2 e obesidade.
Tirzepatida pode ser manipulada no Brasil?
Contanto que atenda às exigências da Anvisa, sim.
É o que afirma a Nota Técnica 92/2024, esclarecendo que a tirzepatida pode ser disponibilizada através de preparações magistrais, desde que atendidos todos os requerimentos estabelecidos pela Resolução RDC 67/2007.
Ao estabelecer Boas Práticas de Manipulação de Preparações Magistrais e Oficinais para Uso Humano em farmácias, a RDC 67/2007 estabelece que as preparações magistrais devem:
- Ser preparadas na farmácia, a partir de uma prescrição de profissional habilitado
- Ter a receita médica destinada a um paciente individualizado, e que estabeleça em detalhes sua composição, forma farmacêutica, posologia e modo de usar
- Atender às normas de prescrição vigentes, como a receita de remédio controlado para substâncias listadas na Portaria SVS/MS nº 344/1998.
A dúvida sobre a possibilidade de manipulação da tirzepatida tem origem na proibição da manipulação da semaglutida, princípio ativo de remédios como o Ozempic.
Por ser obtida a partir de processos biotecnológicos, a semaglutida manipulada não tem a eficácia e segurança comprovadas, nem encontra amparo legal.
Quais os riscos da tirzepatida manipulada?
Sociedades médicas recomendam que pacientes rejeitem tratamentos que incluam versões alternativas ou manipuladas da tirzepatida e da semaglutida.
Isso porque existe o risco de adulteração, contaminação e ineficácia por desestabilização térmica, principalmente quando as formulações não são produzidas por farmácias autorizadas pela Anvisa.
Outro problema está na dosagem, que altera o efeito terapêutico do composto.
Enquanto remédios têm uma dosagem específica aprovada, as formulações dependem da prescrição médica individual.
A falta de inspeção por parte do órgão sanitário ainda expõe os compradores a fontes estrangeiras perigosas e ilícitas, segundo alerta uma carta aberta da Lilly.
A fabricante do Mounjaro ainda explica que é a detentora exclusiva do único medicamento à base de tirzepatida aprovado pela Anvisa e, por deter a patente da molécula, não existem versões genéricas por enquanto.
Alternativas para a tirzepatida manipulada
Como não existem remédios genéricos à base de tirzepatida, o uso seguro é feito ao consultar um nutrólogo ou endocrinologista para emagrecer ou tratar o diabetes tipo 2.
Afinal, somente um médico poderá prescrever as doses, horários, orientar sobre a via de administração e demais instruções importantes para alcançar o resultado desejado.
O profissional detalha a orientação médica na receita branca, emitida em duas vias para que a primeira via fique retida pela farmácia.
Importante dizer que Mounjaro só está disponível na forma de solução injetável (popularmente conhecida como caneta emagrecedora), nas concentrações 2,5 mg/0,5 mL, 5 mg/0,5 mL, 7,5 mg/0,5 mL, 10 mg/0,5 mL, 12,5 mg/0,5 mL e 15 mg/0,5 mL.
O fármaco deve ser aplicado por via subcutânea.
Encontrado nas farmácias brasileiras em canetas de dose única pré-preenchidas, Mounjaro tem tarja vermelha na embalagem, que contém 4 canetas aplicadoras, número de lote e data de validade.
Dependendo do caso, o médico poderá receitar medicamentos à base de princípios ativos diferentes da tirzepatida, como a semaglutida e a liraglutida.
Como conseguir receita online de tirzepatida?
A prescrição médica pode ser feita via receita digital, emitida durante a consulta de telemedicina.
Basta ter um dispositivo com conexão à internet para participar da teleconsulta com endocrinologista, nutrólogo e outros médicos.
Durante o atendimento, o profissional realiza a entrevista (anamnese médica) para entender a queixa de saúde e conhecer detalhes do histórico do paciente.
Ele pode fazer a solicitação de exames complementares e conferir resultados compartilhados previamente, bem como verificar o aspecto e disposição do paciente para chegar a uma hipótese diagnóstica.
Em seguida, poderá fazer a prescrição eletrônica, liberando a receita médica online ao final do teleatendimento.
Para marcar sua teleconsulta, comece acessando a página de agendamentos e use o campo de busca avançada para localizar a especialidade desejada.
Em seguida, escolha a melhor data e hora e prossiga para o login na plataforma de Telemedicina Morsch, escolhendo a forma de pagamento.
Com tudo ok, você recebe a mensagem de confirmação com o link de acesso à sala virtual exclusiva.
Acesse no horário agendado para iniciar a consulta por videoconferência.
A Morsch ainda oferece a opção de renovar a receita online sem passar em consulta.
Caso sua prescrição esteja perdendo ou tenha acabado de perder a validade, você pode pedir a renovação de receitas aqui.
Após preencher os dados, avance para o pagamento e confirmação da solicitação.
Então, é só aguardar pela chegada da sua nova receita por e-mail.
Conclusão
Gostou de saber mais sobre a tirzepatida manipulada?
Vale ressaltar a importância de usar esse e outros medicamentos apenas conforme a recomendação médica, evitando a automedicação.
Essa e outras práticas são danosas à saúde, aumentando as chances de efeitos colaterais, atraso no diagnóstico e até de ingestão de compostos contaminados, no caso de produtos comprados em farmácias sem aprovação sanitária.
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